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3 études ont été versées au dossier : les études GWAA, GWAD études pivots de l'AMM ; et l'étude GWAO. Objectifs : L'objectif des études GWAA et GWAD a été d'évaluer la non-infériorité du contrôle glycémique de l'exénatide versus un traitement par insuline chez des patients diabétiques de type 2 non contrôlés malgré une bithérapie orale metformine + sulfamide ; . L'étude GWAO avait pour objectif d'évaluer la non-infériorité du contrôle glycémique de l'exénatide versus un traitement par insuline chez des patients diabétiques de type 2 non contrôlés malgré une monothérapie orale metformine ou sulfamide ; . La non-infériorité était démontrée si la borne supérieure de l'IC 95 % de la différence d'évolution du taux d'HbA1c entre les groupes insuline et exénatide exénatide moins.
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